Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MARIANNE : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du Trastuzumab-DM1 associé ou non à du pertuzumab et au traitement de référence associant taxane et trastuzumab, chez des patients ayant un cancer du sein HER2+localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance de trois traitement ; le traitement de référence associant une chimiothérapie par docétaxel ou paclitaxel au trastuzumab, soit un traitement associant un nouvelle forme de trastuzumab associé ou non à du pertuzumab, chez des patients ayant un cancer du sein HER2+, localement avancé ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de trastuzumab (Herceptin®) et une perfusion de docétaxel toutes les trois semaines, jusqu’à six cures, ou une perfusion de trastuzumab et une perfusion de paclitaxel toutes les semaines pendant dix-huit semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de trastuzumab-DM1 et une perfusion de pertuzumab toutes les trois semaines. Les patients du troisième groupe recevront le même traitement que dans le deuxième groupe, mais la perfusion de pertuzumab sera remplacée par une perfusion de placebo.

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CBKM120X2107 : Essai de phase 1-2, évaluant l’efficacité et la tolérance du BKM120 associé à du trastuzumab, chez des patients ayant un cancer du sein récidivant surexprimant HER2, en échec thérapeutique au trastuzumab. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant le BKM120 au trastuzumab, chez des patients ayant un cancer du sein récidivant et surexprimant HER2, en échec après traitement par trastuzumab. Les patients recevront des comprimés de BKM120, tous les jours, associés à des injections de trastuzumab, une fois par semaine. Des prélèvements de tumeur et de sang seront effectués chaque semaine.

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CAUY922A2109 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance puis l’efficacité d’un traitement associant le trastuzumab et l’AUY922, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de l’AUY922 associé à du trastuzumab (Herceptin®), puis d’évaluer l’efficacité de cette association, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, localement avancé ou métastatique. Les patientes recevront une perfusion d’AUY922 et de trastuzumab toutes les semaines ; ce traitement sera poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance.

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VELVET : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association du pertuzumab, du trastuzumab et de la vinorelbine, en première ligne de traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+ localement avancé ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du pertuzumab, du trastuzumab et de la vinorelbine, en première ligne de traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+ localement avancé ou métastatique. Les patientes seront réparties en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des perfusions séparées de pertuzumab et de trastuzumab toutes les trois semaines associées à des perfusions de vinorelbine, une fois par semaine, deux semaines sur trois, en l’absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du deuxième groupe recevront les mêmes traitements que dans le premier groupe mais le pertuzumab et le trastuzumab seront administrés au cours de la même perfusion.

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PERUSE : Essai de phase 3 évaluant la tolérance et l’innocuité de l’association de deux thérapies ciblées, pertuzumab et trastuzumab, associées à un taxane, en première ligne de traitement de chimiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein récidivent, localement avancé ou métastatique, HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et la sécurité d’emploi de deux thérapies ciblées comprenant des anticorps monoclonaux associés à un taxane, en première ligne de traitement de chimiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein récidivent, localement avancé ou métastatique, HER2+. Les patientes recevront le pertuzumab et le trastuzumab en perfusions séparées ainsi qu’un taxane, une fois par semaine. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance.

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